【正式聲明】隱適美隱形牙套為取得衛福部第二等級輸入許可證之合法醫療器材
?針對有若干民眾在社交平台上，針對隱適美台灣有限公司（以下簡稱本公司）之衛生福利部醫療器材許可證提出內容有問題等疑義，本公司特此公告澄清：
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1. 隱適美矯正系統已取得衛生福利部核發之第二等級輸入許可證(輸入字號為衛部醫器輸字第 029376 號)，核准內容包括可輸入醫療器材成品(活動式齒列矯正牙套)、3D 齒列矯正軟體(ClinCheck PRO 6.0 軟體)及治療流程(包含 一系列透明牙套將被製作生產)。亦即此許可證核准本公司可輸入牙醫師處方訂製的牙套成品，以供患者矯正牙齒使用。
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相關資訊如圖所示，另可於衛生福利部公開之「醫療器材許可證資料庫」中查詢取得完整的許可證內容。(https://lmspiq.fda.gov.tw/web/MDPIQ/MDPIQLicSearch)
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2. 隱適美隱形牙套經牙醫師訂製後，由國外經衛生福利部核准許可製造原廠（衛生福利部製造許可編號：QSD9856）製作而成，作為「醫療器材」輸入台灣，直接提供給牙醫師，不需經過國內牙體技術師加工、製作。隱適美牙套為合法原廠製造及輸入之醫療器材，可參照本聲明第1點所述衛生福利部核發之輸入許可證內容。
隱適美台灣有限公司
